2018-02-01 08:58:33 樂明凱
日前，美國食品和藥品管理局（USFDA）網(wǎng)頁上，公布了該局對中國華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關(guān)信函，通知華中農(nóng)業(yè)大學(xué)該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。根據(jù)該函件的精神，F(xiàn)DA認同華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的關(guān)于“華恢1號”的安全性評價的資料，認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。
“華恢1號”于1998年由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功，對二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現(xiàn)出很強的田間抗性，可大幅度降低水稻生產(chǎn)中農(nóng)藥的施用量，顯著提高產(chǎn)量，并于1999年通過農(nóng)業(yè)部組織的成果鑒定。經(jīng)過近10年的安全性評價，農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。從2009年起，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)就一直積極尋求在國外進行生物安全性評價，為我國轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻開拓國際市場做準(zhǔn)備。
據(jù)了解，美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（US？DA）。FDA主要負責(zé)上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可，一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)咨詢了EPA，EPA在給華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40CFR174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”（即不設(shè)最大殘留量，并免于在EPA登記）。USDA管理轉(zhuǎn)基因作物在美國的種植，如果“華恢1號”水稻要到美國種植，則需要USDA的審批。
轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了美國FDA和EPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構(gòu)對“華恢1號”水稻進行的食用飼用安全評價以及營養(yǎng)評價的實驗方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關(guān)機構(gòu)的完全認可。
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