2018-05-09 09:32:32
本報(bào)記者張國(guó)鳳
隨著農(nóng)村經(jīng)濟(jì)多元化的發(fā)展，種植中藥材成為寧夏回族自治區(qū)六盤山區(qū)農(nóng)業(yè)的一大亮點(diǎn)，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)突出。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些中小型加工企業(yè)受多種因素制約，傳統(tǒng)炮制工藝與經(jīng)驗(yàn)鑒別評(píng)價(jià)技術(shù)缺失，給臨床應(yīng)用帶來(lái)安全隱患。專業(yè)人士認(rèn)為，部分企業(yè)加工的飲片在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中均未被收載，或者沒(méi)有經(jīng)過(guò)技術(shù)部門科學(xué)鑒定，致中藥飲片質(zhì)量存在較多的質(zhì)量問(wèn)題。
中藥飲片的質(zhì)量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的炮制、鑒別等則是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。目前，由于中藥材種植品種的增加，種植面積的擴(kuò)大，只有中藥飲片產(chǎn)業(yè)化，才能實(shí)現(xiàn)種植戶的經(jīng)濟(jì)收入。為保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，實(shí)現(xiàn)國(guó)家全面提高中藥質(zhì)量、加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，建議：
制定中藥飲片的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)論何種類型的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首先必須符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱藥典）法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥典暫未收載的飲片品種，以企業(yè)現(xiàn)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，從中藥飲片團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定著手，逐步上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
中藥飲片行業(yè)有責(zé)任進(jìn)一步完善飲片行業(yè)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法，并將科研成果及時(shí)納入飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使飲片標(biāo)準(zhǔn)隨著科技水平的提高而更新。飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)必須結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)方法，大力推行實(shí)施具有飲片個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。
中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)劃分等級(jí)。企業(yè)應(yīng)按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)飲片，企業(yè)飲片內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上實(shí)施飲片質(zhì)量分級(jí)管理。地方科技部門可動(dòng)員、組織具有一定資質(zhì)的飲片生產(chǎn)、營(yíng)銷企業(yè)對(duì)本單位的優(yōu)勢(shì)飲片提出分級(jí)建議方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上，組織權(quán)威專家組進(jìn)行審評(píng)，審評(píng)結(jié)果可進(jìn)行網(wǎng)上公示后，交由各飲片企業(yè)試用修正后形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)中藥材的種植、加工、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，保證中藥飲片的用藥安全。對(duì)于原料藥材，要求其基源明確，產(chǎn)地（道地產(chǎn)區(qū)或規(guī)模化生產(chǎn)基地）清楚，采集加工規(guī)范，藥材質(zhì)量可靠、可控；飲片加工技術(shù)，要求依照2015年版藥典收載的飲片炮制通則進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)。引導(dǎo)中藥材的初加工走向規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的加工方式，并采用現(xiàn)代化綠色環(huán)保的新技術(shù)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)原藥材的二氧化硫殘留量的監(jiān)控，必須通過(guò)GMP認(rèn)證。同時(shí)，醫(yī)院也應(yīng)增加中藥飲片入庫(kù)前的檢測(cè)；相關(guān)主管部門應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行“黑名單”制度，營(yíng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
實(shí)習(xí)編輯：于婷婷
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