2019-09-04 10:05:50 李麗穎
記者近日獲悉，由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所聯(lián)合中農(nóng)威特生物科技股份有限公司等創(chuàng)制的“口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）”通過了新獸藥注冊(cè)。這是繼2017年10月“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）”獲批一類新獸藥注冊(cè)證書后，又一在國際上首創(chuàng)的口蹄疫標(biāo)記疫苗獲準(zhǔn)上市。該類疫苗的特點(diǎn)是應(yīng)用后能精準(zhǔn)鑒別自然感染與疫苗免疫動(dòng)物，克服了常規(guī)滅活疫苗應(yīng)用后干擾鑒別診斷的缺陷，將為口蹄疫防控凈化提供有力的技術(shù)支撐。
口蹄疫是豬、牛、羊等主要畜種的烈性傳染病，嚴(yán)重危害畜牧業(yè)生產(chǎn)，阻礙活畜和畜產(chǎn)品國際貿(mào)易，被國際動(dòng)物衛(wèi)生組織規(guī)定為必報(bào)的動(dòng)物疫病，我國將其列在一類動(dòng)物傳染病之首，是《國家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃（2012-2020）》中重點(diǎn)防控的動(dòng)物疫病。規(guī)劃提出采取疫苗免疫逐步推進(jìn)口蹄疫無疫區(qū)建設(shè)，達(dá)到國際認(rèn)可的免疫無疫狀態(tài)。目前，口蹄疫O型和A型病毒在我國分布廣泛，周邊國家疫情頻繁發(fā)生，外疫傳入風(fēng)險(xiǎn)居高不下，給畜牧業(yè)及連帶產(chǎn)業(yè)造成了重大經(jīng)濟(jì)損失。疫苗免疫是預(yù)防和控制該病的主要手段，區(qū)分自然感染與疫苗免疫動(dòng)物，剔除感染者，是免疫無疫區(qū)建設(shè)的重要舉措。感染和免疫動(dòng)物區(qū)分的金標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白（3AB或3ABC）抗體，該抗體的指標(biāo)是國際上評(píng)判免疫無疫狀態(tài)的主要依據(jù)。廣泛使用的常規(guī)滅活疫苗，在口蹄疫有效防控中發(fā)揮了重要作用，但該疫苗受限于純化工藝，不能確保完全清除與滅活病毒大小相同的非結(jié)構(gòu)蛋白復(fù)合物，多次免疫動(dòng)物后，仍可檢測(cè)到口蹄疫病毒3AB或3ABC非結(jié)構(gòu)蛋白抗體，干擾疫苗免疫和病毒感染動(dòng)物的鑒別診斷，妨礙流行病學(xué)調(diào)查和疫源凈化，給無疫區(qū)建設(shè)造成極大障礙。
面對(duì)現(xiàn)用疫苗存在的問題，針對(duì)國家重大動(dòng)物疫病的防控需求，在蘭州獸醫(yī)所口蹄疫研究室主任劉在新博士帶領(lǐng)下，宿主抗病毒感染和免疫生物學(xué)團(tuán)隊(duì)采用反向遺傳學(xué)技術(shù)，缺失和改造了病毒的非結(jié)構(gòu)蛋白優(yōu)勢(shì)表位基因，成功研制出口蹄疫O型和A型二價(jià)標(biāo)記疫苗。該疫苗能實(shí)現(xiàn)自然感染與疫苗免疫動(dòng)物的精準(zhǔn)區(qū)分，解決了常規(guī)滅活疫苗干擾鑒別診斷的問題。“口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）”批準(zhǔn)注冊(cè)，符合我國口蹄疫防控的技術(shù)需求，將有力支撐我國口蹄疫無疫區(qū)的全面建設(shè)。
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