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《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將于今年10月上旬正式發(fā)布實(shí)施。

我國(guó)已成為世界第一農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國(guó)，也是農(nóng)藥出口量最大的國(guó)家，但是我國(guó)農(nóng)藥制劑加工企業(yè)很多還存在規(guī)模普遍偏小、技術(shù)水平參差不齊、行業(yè)集中度偏低等問(wèn)題。隨著社會(huì)食品安全質(zhì)量意識(shí)的加強(qiáng)，農(nóng)藥制劑加工行業(yè)的整合力度日漸加大，環(huán)保要求越發(fā)嚴(yán)格，這也倒逼制劑加工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化要求不斷提高。

目前，新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的發(fā)布實(shí)施，建立了農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查實(shí)行逐項(xiàng)審查制度，但我國(guó)現(xiàn)有法律法規(guī)中對(duì)農(nóng)藥制劑加工的質(zhì)量規(guī)范管理的標(biāo)準(zhǔn)還比較空缺，尚未建立起與《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》配套的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

由于缺乏統(tǒng)一的農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)按照各自制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，一定程度擾亂農(nóng)藥市場(chǎng)秩序，影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為加強(qiáng)農(nóng)藥制劑加工企業(yè)的規(guī)范管理，規(guī)范市場(chǎng)行為，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。2019年，中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)提出并開(kāi)始組織編制《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。《農(nóng)藥制劑加工質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布實(shí)施，將為國(guó)家相關(guān)政策制定提供依據(jù)，為農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)提供現(xiàn)實(shí)可操作的標(biāo)準(zhǔn)，有利于解決各級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管難題。同時(shí)也為農(nóng)藥企業(yè)控制生產(chǎn)過(guò)程中交叉污染，提供了具體設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，對(duì)進(jìn)一步提高農(nóng)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平具有重要的意義。（京文）