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最高法發(fā)布10件藥品安全典型案例 提醒消費者到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)接種疫苗

2022-04-29 09:36:00   

最高人民法院今天(28日)發(fā)布10件涉藥品安全的刑事、行政和民事典型案例。發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2013年至2021年,全國法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪,生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余件,判決人數(shù)3.6萬余人,還對大量涉藥品安全犯罪以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪等相關(guān)罪名定罪處罰,有效震懾打擊危害藥品安全違法犯罪。同時審結(jié)大量涉假藥、劣藥等行政、民事案件,有效維護(hù)藥品經(jīng)營管理秩序,切實保障人民群眾合法權(quán)益。

灌裝生理鹽水假冒九價疫苗

黨的十八大以來,最高法單獨或者會同有關(guān)部門先后制定出臺《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等司法解釋和規(guī)范性文件,不斷適應(yīng)新時代藥品安全法治保障的新需要,為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮了重要作用。同時,最高人民法院積極會同有關(guān)部門推動建立健全藥品行政執(zhí)法與司法銜接工作機制,參與藥品安全社會綜合治理,形成藥品安全法治保障的工作合力,共同推動加強藥品安全全過程監(jiān)管。

在牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案中,2018年上半年,牛某某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱九價疫苗)暢銷之后,購買針管、針頭等物品4萬余套,訂制假冒九價疫苗所需的包裝盒等物品共計4.1萬余套。牛某某與張某某在山東省單縣利用針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價疫苗,共生產(chǎn)假冒九價疫苗2.3萬支。兩人通過多個醫(yī)美類微信群等渠道,銷售假冒九價疫苗9004支,銷售金額達(dá)120余萬元。

經(jīng)江蘇省蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,抽樣送檢的假冒九價疫苗內(nèi),所含液體成分與生理鹽水基本一致。

法院認(rèn)為,被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)、銷售假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗,屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”的情形,應(yīng)認(rèn)定為假藥。被告人牛某某、張某某共同生產(chǎn)、銷售假疫苗的行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。牛某某、張某某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)120余萬元,具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑疫苗,應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。

法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑15年,并處罰金人民幣150萬元;判處被告人張某某有期徒刑13年,并處罰金人民幣100萬元。

此類犯罪不僅使消費者支付高價卻無法得到相應(yīng)的免疫效果,部分消費者還因此錯過了最佳接種年齡和時機,社會危害嚴(yán)重,應(yīng)依法嚴(yán)懲。法院提醒廣大消費者,要到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)接種疫苗,以確保疫苗接種的安全性和有效性。

中西藥混合研磨冒充純中藥

在高某等生產(chǎn)、銷售假藥案中,“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售:2018年至2020年9月,高某在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,在自己的住所內(nèi),用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴己新、土霉素片、復(fù)方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼松、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉。還雇傭李某將藥粉分包、包裝為成品。

高某使用“特效咳喘靈”的假藥名,編造該藥粉為“祖?zhèn)髅胤?rdquo;“純中藥成分”,主治咳嗽、肺結(jié)核、哮喘、支氣管炎,以每包25元至40元的價格對外銷售,銷售金額共計186萬余元。李某還從高某處低價購買上述假藥并加價銷售給黃某等人。

經(jīng)江蘇省淮安市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,涉案藥品為假藥。

法院認(rèn)為被告人高某等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。高某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)186萬元,具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑10年9個月,并處罰金人民幣372萬元。其余被告人分別被判處1年6個月至10年3個月有期徒刑,并處罰金。

這起案件的典型意義在于,提醒廣大消費者不要迷信“祖?zhèn)髅胤?rdquo;等虛假宣傳,應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道采購藥品,保障用藥安全。

藥品公司非法采購銷售假藥

在北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥案中,2018年8月,北京某腫瘤藥品公司通過非正規(guī)渠道低價采購藥品“日達(dá)仙(注射用胸腺法新)”。盧某等3人作為該公司直接負(fù)責(zé)的主管人員,吳某等兩人作為公司負(fù)責(zé)銷售的直接責(zé)任人員,明知上述藥品沒有合法手續(xù),從非法渠道采購且采購價格低于正常價格的情況下,仍然以單位的名義于2018年9月7日、11日在北京市東城區(qū)分兩次向被害人吳某某銷售上述“日達(dá)仙”8盒,銷售金額共計9600元。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,涉案“日達(dá)仙”按進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果不符合規(guī)定,屬于與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。經(jīng)北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,涉案藥品為假藥。

法院認(rèn)為北京某腫瘤藥品公司銷售假藥的行為已構(gòu)成銷售假藥罪。主管人員盧某等3人,其他責(zé)任人吳某等兩人,均構(gòu)成銷售假藥罪。法院以銷售假藥罪判處北京某腫瘤藥品公司罰金人民幣5萬元,對盧某等被告人均判處有期徒刑9個月15天,并處罰金人民幣1萬元。

這起案件是一起有經(jīng)營資質(zhì)的正規(guī)藥品企業(yè)銷售假藥的典型案件。為加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴(yán)格的許可制度,并要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,對不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和銷售。實踐中,部分藥品經(jīng)營者向沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進(jìn)藥品,不履行進(jìn)貨檢查驗收制度,使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機可乘。被告人盧某等為降低成本,違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,低價通過非法渠道采購沒有合法手續(xù)的藥品,經(jīng)檢驗為假藥,具有銷售假藥罪的主觀故意。本案涉案藥品“日達(dá)仙”屬于注射劑藥品,銷售此類假藥,嚴(yán)重侵害了公眾的用藥安全和生命健康,應(yīng)依法懲處。

下一步,最高法將深入調(diào)研懲治危害藥品安全犯罪司法實踐面臨的新情況、新問題,指導(dǎo)地方各級法院切實發(fā)揮審判職能作用,依法從嚴(yán)懲治危害藥品安全犯罪,依法審理藥品安全領(lǐng)域的行政、民事案件,監(jiān)督支持藥品主管部門依法加強監(jiān)管,切實保護(hù)人民群眾的生命安全和身體健康。(記者 張晨)

來源:法治日報

編輯:牛姣

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