2022-12-21 11:47:22
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果20日在市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì)上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國(guó)家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評(píng)審批。
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門(mén)論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類(lèi)檢測(cè)試劑128個(gè)。對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將采取靠前服務(wù)，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法，快速增產(chǎn)擴(kuò)能。
國(guó)家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類(lèi)藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號(hào)9000多個(gè)。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)常用藥物布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號(hào)共446個(gè)，其中2021年在產(chǎn)104個(gè)；對(duì)乙酰氨基酚的有效文號(hào)共986個(gè)，其中2021年在產(chǎn)111個(gè)。目前，這兩個(gè)品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。
此外，我國(guó)布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足，能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。
作者：戴小河
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