2023-12-12 10:11:34
基因技術(shù)日新月異，為現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)了新的科技變革。轉(zhuǎn)基因技術(shù)作為現(xiàn)代生物技術(shù)的核心，已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、工業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益日漸凸顯。
“物競(jìng)天擇，適者生存”，這是一條亙古不變的自然法則。在適應(yīng)進(jìn)化和生存競(jìng)爭(zhēng)中，形形色色的物種命運(yùn)取決于神龍見(jiàn)首不見(jiàn)尾的“基因”?！胺N瓜得瓜，種豆得豆”，是基因決定性狀的通俗說(shuō)法?！褒埳?，鳳生鳳”，這是遺傳；“一母生九子，九子各不同”，這是突變?；?，存在于地球的每一個(gè)生物身上，是決定一切生命遺傳的基本功能單位。
基因技術(shù)日新月異，為現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)了新的科技變革。隨著科學(xué)家對(duì)基因研究的持續(xù)深入，新的理論機(jī)制不斷明晰、新的成果產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，人類(lèi)對(duì)生命奧秘的認(rèn)知在基因?qū)用娓鄻?、更深入。現(xiàn)在，以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、工業(yè)、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益日漸凸顯。本期，記者將與您一起打開(kāi)全球基因世界的大門(mén)，探尋轉(zhuǎn)基因技術(shù)的“前世今生”。
常規(guī)玉米（左圖）在不噴殺蟲(chóng)劑的情況下，果穗各部位有害蟲(chóng)啃食、鉆蛀，穗腐病嚴(yán)重。雙價(jià)轉(zhuǎn)基因玉米（右圖）在不噴殺蟲(chóng)劑的情況下，雄穗完整，有少量草貪幼蟲(chóng)取食花絲、啃食穗尖，果穗完整。資料圖
轉(zhuǎn)基因技術(shù)是怎么來(lái)的？
自從進(jìn)入農(nóng)業(yè)社會(huì)以來(lái)，面對(duì)不斷增長(zhǎng)的人口，糧食產(chǎn)量不足一直是制約人類(lèi)發(fā)展的瓶頸。20世紀(jì)下半葉，科技進(jìn)步讓勞動(dòng)生產(chǎn)率有了質(zhì)的提高，人類(lèi)生活資料的生產(chǎn)以前所未有的速度增長(zhǎng)，人與人、國(guó)家與國(guó)家、民族與民族之間因生存資料匱乏引發(fā)的戰(zhàn)爭(zhēng)沖突越來(lái)越少。與此同時(shí)，新的問(wèn)題層出不窮，又給人類(lèi)提出新的考驗(yàn)，糧食危機(jī)、水資源枯竭、生態(tài)環(huán)境破壞、能源危機(jī)等猶如籠罩地球的陰影，徘徊不去。一直以來(lái)，一項(xiàng)新技術(shù)是否被采用的根本因素從來(lái)不是科學(xué)家的科研熱情，而是社會(huì)的需求，如今，生物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展從社會(huì)需求端證實(shí)，轉(zhuǎn)基因技術(shù)成為逆轉(zhuǎn)生態(tài)環(huán)境不斷惡化趨勢(shì)的良策。
要理解轉(zhuǎn)基因技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵，首先要了解一下什么是基因?；?yàn)橛⒄Z(yǔ)“gene”的音譯，是DNA（脫氧核糖核酸）分子中含有特定遺傳信息的一段核苷酸序列的總稱(chēng)，是具有遺傳效應(yīng)的DNA片段，是控制生物性狀的基本遺傳單位，是生命的密碼，記錄和傳遞著遺傳信息。轉(zhuǎn)基因（Transgenic）技術(shù)就是將高產(chǎn)、抗逆、抗病蟲(chóng)、提高營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)等已知功能性狀的基因，通過(guò)DNA重組方法轉(zhuǎn)入到受體生物體中，使受體生物在原有遺傳特性基礎(chǔ)上增加新的功能特性，獲得新品種，生產(chǎn)新產(chǎn)品。人們熟知的遺傳工程或基因工程等，均為轉(zhuǎn)基因技術(shù)的同義詞。國(guó)際上，轉(zhuǎn)基因生物被稱(chēng)為“遺傳修飾生物”。
人們可能要問(wèn)：為什么不同來(lái)源的基因能跨物種轉(zhuǎn)移，甚至低等生物基因向高等生物轉(zhuǎn)移或反向轉(zhuǎn)移，卻都能獲得穩(wěn)定遺傳和表達(dá)？
大量科學(xué)證據(jù)表明，地球上的所有生物都起源于同一個(gè)祖先，其遺傳物質(zhì)都是DNA，在遺傳上具有實(shí)質(zhì)等同性。因此，地球上不同物種間能實(shí)現(xiàn)基因轉(zhuǎn)移并穩(wěn)定遺傳，通過(guò)35億年的遺傳演化，逐步形成今天千姿百態(tài)、生機(jī)勃勃的生命系統(tǒng)。在漫長(zhǎng)的自然進(jìn)化過(guò)程中，任何一個(gè)新物種的產(chǎn)生都是物種與物種之間發(fā)生基因轉(zhuǎn)移（學(xué)名“雜交”）重組或者物種發(fā)生基因變異的結(jié)果。
在人類(lèi)對(duì)農(nóng)業(yè)生物馴化和改良過(guò)程中，基因起著決定性的作用，基因的變化決定了農(nóng)藝性狀的變化?？梢哉f(shuō)，數(shù)千年的農(nóng)業(yè)歷史，就是人類(lèi)篩選基因、改造自然的歷史。也可以說(shuō)，千百年來(lái)的傳統(tǒng)育種方法與20世紀(jì)興起的轉(zhuǎn)基因技術(shù)在本質(zhì)上一脈相承，都是在原有品種基礎(chǔ)上對(duì)生物進(jìn)行的遺傳改造。
轉(zhuǎn)基因技術(shù)給人類(lèi)生活帶來(lái)了什么？
轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)得益于20世紀(jì)生命科學(xué)和生物技術(shù)的巨大進(jìn)步。1953年發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、1967年發(fā)現(xiàn)DNA連接酶、1970年發(fā)現(xiàn)Ⅱ型限制性核酸內(nèi)切酶、1971年完成Ⅱ型限制性?xún)?nèi)切酶對(duì)DNA分子切割、1972年實(shí)現(xiàn)DNA體外重組，為轉(zhuǎn)基因技術(shù)的育種應(yīng)用奠定了理論和方法學(xué)基礎(chǔ)。
轉(zhuǎn)基因應(yīng)用的第一波產(chǎn)業(yè)化浪潮，興起于20世紀(jì)80年代的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。在醫(yī)藥領(lǐng)域，以治療糖尿病的胰島素為例，在轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用之前，胰島素的制備需從豬、牛等活體動(dòng)物胰臟中提取。每位患者一個(gè)月的用藥量需4頭牛提供，成本極其高昂，而且還會(huì)出現(xiàn)人對(duì)動(dòng)物胰島素排異反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。1982年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)利用重組大腸桿菌生產(chǎn)的人胰島素上市，是世界首例商業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)基因藥品。同樣，與人胰島素一樣運(yùn)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)的還有乙肝疫苗，科學(xué)家通過(guò)提取乙肝病毒攜帶者體液中的乙型肝炎表面抗原，利用基因重組技術(shù)表達(dá)病毒顆粒，將乙肝病毒抗原基因轉(zhuǎn)移到其他生物細(xì)胞中，獲得了多種乙肝疫苗的生產(chǎn)技術(shù)。根據(jù)2015年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，我國(guó)兒童在接種乙肝疫苗后，病毒性肝炎發(fā)病率降至1%以下，有超過(guò)2億的兒童得到了乙肝疫苗的保護(hù)。
在河南省安陽(yáng)市，轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉花性狀穩(wěn)定，長(zhǎng)勢(shì)喜人。資料圖
在環(huán)保能源領(lǐng)域，隨著科技的進(jìn)步，科學(xué)家將基因連成網(wǎng)絡(luò)，讓細(xì)胞來(lái)完成設(shè)計(jì)人員設(shè)想的各種任務(wù)，這一個(gè)個(gè)創(chuàng)新的過(guò)程“險(xiǎn)象環(huán)生”，卻創(chuàng)意無(wú)窮。為緩解照明帶來(lái)的能源消耗，人類(lèi)開(kāi)始探尋天然的、無(wú)須耗用資源的光源。1983年，科學(xué)家選用煙草做實(shí)驗(yàn)，成功提取了螢火蟲(chóng)細(xì)胞內(nèi)的發(fā)光基因，用一把神奇的“剪刀”——內(nèi)切酶，將螢火蟲(chóng)的發(fā)光基因“剪”下來(lái)，再使用靈巧的“針線”——連接酶，將剪切獲得的發(fā)光基因“縫合”到作為“載體”的細(xì)菌中，讓培養(yǎng)后的細(xì)菌感染煙草植株，通過(guò)這樣的方式讓發(fā)光基因隨著煙草的生長(zhǎng)進(jìn)行表述，成長(zhǎng)為一株株人造發(fā)光植物。2017年，這項(xiàng)發(fā)光植物的試驗(yàn)被美國(guó)麻省理工學(xué)院重啟，科學(xué)家將不同類(lèi)型的納米顆粒植入植物中，從而賦予植物新的特性。
在新材料或食品領(lǐng)域，以一杯啤酒為例，科學(xué)家利用基因工程技術(shù)將相關(guān)基因轉(zhuǎn)移到釀酒酵母中，從而創(chuàng)造出高度絮凝的工程酵母，在基因工程這只“魔術(shù)之手”的神奇操作下，釀酒酵母的發(fā)酵性能魔幻般地顯著增加，這樣生產(chǎn)出來(lái)的“頂配啤酒”的各項(xiàng)性能均優(yōu)于普通啤酒。
在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，關(guān)于轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物及其應(yīng)用，有三句話特別傳神，一是“轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人類(lèi)科技史上應(yīng)用發(fā)展最快的技術(shù)”；二是“目前批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因食品是人類(lèi)有史以來(lái)研究最透徹、管理最嚴(yán)格的食品”；三是“轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化在激烈爭(zhēng)論中迅猛發(fā)展”，這真實(shí)反映了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程與現(xiàn)狀。例如，科學(xué)家利用基因工程技術(shù)研制的轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)作物，讓農(nóng)民從此不再擔(dān)心蟲(chóng)害減產(chǎn)問(wèn)題，從而保障人類(lèi)糧食安全；科學(xué)家研制的耐除草劑轉(zhuǎn)基因作物，讓農(nóng)民告別“鋤禾日當(dāng)午”的艱辛；科學(xué)家發(fā)明的高β-胡蘿卜素大米讓貧困地區(qū)擺脫“隱性饑餓”；科學(xué)家通過(guò)基因編輯創(chuàng)制的低鎘水稻，讓人們免受重金屬超標(biāo)的困擾等。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)在全球發(fā)展怎樣？
自生命源起，優(yōu)良的種質(zhì)資源似乎就是大自然對(duì)生命萬(wàn)物的恩賜，“得之我幸、失之我命”。在億萬(wàn)年的滄海桑田間，根據(jù)“適者生存、優(yōu)勝劣汰”這一古樸的造物鐵律，適應(yīng)自然變遷的優(yōu)良種子，為這個(gè)世界帶來(lái)了枝繁葉茂和生生不息。
無(wú)論科技如何發(fā)展，民以糧安總是人類(lèi)不變的追求。全世界人口在激增，吃飽甚至吃好的飲食需求在凸顯，糧食安全正在面臨新的挑戰(zhàn)。在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中，草害、病蟲(chóng)害、土壤污染等對(duì)農(nóng)作物生長(zhǎng)造成嚴(yán)重威脅，全球每年因此遭受損失數(shù)千億美元。一直以來(lái)，人們依賴(lài)化學(xué)手段防治農(nóng)業(yè)病蟲(chóng)害，使用大量的農(nóng)藥，不僅對(duì)土壤、空氣、水資源造成污染，還會(huì)誘發(fā)一些害蟲(chóng)、雜草產(chǎn)生相應(yīng)的抗性，人們被迫加大化學(xué)藥劑使用量，要打破這種惡性循環(huán)就要回到一切的源頭：用科技的手段。
當(dāng)前，全球農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，尤其是最近20年以來(lái)，無(wú)論是面積還是作物種類(lèi)，都有比較明顯的增長(zhǎng)。從種植面積上看，全球咨詢(xún)機(jī)構(gòu)AgbioInvestor的報(bào)告顯示，2022年全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)2.022億公頃（30.33億畝），是1996年的118倍，約占全球總耕地面積的12%。從批準(zhǔn)國(guó)家數(shù)量上看，批準(zhǔn)種植轉(zhuǎn)基因作物的國(guó)家從1996年的6個(gè)迅速增加到29個(gè)，如果再加上批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口，全球轉(zhuǎn)基因商業(yè)化應(yīng)用的國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)有71個(gè)。從產(chǎn)業(yè)化種類(lèi)拓展上看，全球批準(zhǔn)商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)在已經(jīng)有32種。全球73.7%的大豆、32.9%的玉米、80.4%的棉花、23.8%的油菜都是轉(zhuǎn)基因品種，主要是轉(zhuǎn)抗蟲(chóng)和耐除草劑兩種基因的作物。
此外，還有一些其他新型轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不斷推出。如抗褐變蘋(píng)果在美國(guó)上市，能快速生長(zhǎng)的三文魚(yú)在加拿大銷(xiāo)售。還有一些新產(chǎn)品如抗蟲(chóng)茄子、防褐化馬鈴薯、低木質(zhì)素苜蓿、抗蟲(chóng)甘蔗等也在不斷推出。轉(zhuǎn)基因作物的種植有效控制了病蟲(chóng)草害、穩(wěn)定作物產(chǎn)量、減少了化學(xué)農(nóng)藥的施用，有利于保護(hù)生態(tài)環(huán)境、減少勞動(dòng)力投入、降低生產(chǎn)成本、提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量，提升農(nóng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品以其成本和品質(zhì)優(yōu)勢(shì)，深刻改變著世界主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和貿(mào)易格局。
美國(guó)，作為全球第一大轉(zhuǎn)基因種植國(guó)，目前已批準(zhǔn)了22項(xiàng)種類(lèi)的轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物，除傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜和棉花外，還包括轉(zhuǎn)基因甘蔗、蘋(píng)果、菠蘿、土豆、番茄、三文魚(yú)以及用于生物防治的蚊子等，相關(guān)特性除了耐各類(lèi)除草劑、抗蟲(chóng)、抗病外，還包括改變營(yíng)養(yǎng)成分、改變顏色、抗褐變、增產(chǎn)、抗旱等。此外，美國(guó)還批準(zhǔn)了超過(guò)30項(xiàng)種類(lèi)的基因編輯植物或動(dòng)物，包括基因編輯大豆、水稻、油菜、土豆、西紅柿、肉牛、豬等，相關(guān)特性主要集中在耐各類(lèi)除草劑、增產(chǎn)、耐旱、耐堿、抗褐變、抗病、改變營(yíng)養(yǎng)成分等。
AgbioInvestor公司數(shù)據(jù)顯示，2022年，美國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植面積為7470萬(wàn)公頃，占全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積的36.9%。除苜蓿外，所有轉(zhuǎn)基因作物采用率均超過(guò)90%，其中，轉(zhuǎn)基因大豆和棉花的種植面積均占95%，轉(zhuǎn)基因玉米的種植面積占比為93%。美國(guó)是轉(zhuǎn)基因玉米種植面積最大的國(guó)家，達(dá)到3330萬(wàn)公頃，約占全球轉(zhuǎn)基因玉米種植面積的50.4%。美國(guó)轉(zhuǎn)基因大豆的種植面積達(dá)到3360萬(wàn)公頃，約占全球總面積的34%。美國(guó)復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因棉花品種的種植面積也在逐年增長(zhǎng)，已從2000年的20%上升至86%。從性狀來(lái)看，復(fù)合性狀（抗蟲(chóng)+耐除草劑）的轉(zhuǎn)基因玉米和轉(zhuǎn)基因棉花采用率分別為82%和86%，而所有轉(zhuǎn)基因大豆的性狀均為耐除草劑。近三年來(lái)，美國(guó)大豆在國(guó)內(nèi)消費(fèi)量均在6100-6300萬(wàn)噸之間，占大豆產(chǎn)量的54%左右，扣除非轉(zhuǎn)基因大豆的消費(fèi)量，轉(zhuǎn)基因大豆的國(guó)內(nèi)消費(fèi)量約在5800-6000萬(wàn)噸，其中95%左右的轉(zhuǎn)基因大豆直接用于壓榨。按照大豆產(chǎn)品的用途，平均每年消費(fèi)豆粕3400萬(wàn)噸左右、食用豆油650萬(wàn)噸、工業(yè)油脂400萬(wàn)噸左右（用于生物柴油、生物熱能，以及無(wú)毒的油漆和清潔劑等工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)，2021年增加到480萬(wàn)噸）。美國(guó)玉米基本在國(guó)內(nèi)消費(fèi)，隨著出口量增加，國(guó)內(nèi)消費(fèi)比例由2019年的88%下降至2021年的81%。并且，國(guó)內(nèi)玉米消費(fèi)中，45%左右的玉米用于飼料，55%左右的玉米用于生產(chǎn)工業(yè)燃料、食用和種子（其中有78%左右用于生產(chǎn)工業(yè)燃料，22%左右用于食用和種子）。假設(shè)美國(guó)非轉(zhuǎn)基因玉米均在美國(guó)國(guó)內(nèi)消費(fèi)，轉(zhuǎn)基因玉米的國(guó)內(nèi)消費(fèi)量在2.8億噸左右。
在生物育種產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)地區(qū)云南省，農(nóng)戶(hù)種植的玉米雄穗果穗完整且產(chǎn)量可觀，農(nóng)戶(hù)十分滿(mǎn)意。農(nóng)民日?qǐng)?bào)·中國(guó)農(nóng)網(wǎng)記者 攝
目光轉(zhuǎn)向全球第二大轉(zhuǎn)基因種植國(guó)——巴西。目前，巴西已批準(zhǔn)超過(guò)10項(xiàng)種類(lèi)的轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物，包括大豆、玉米、棉花、甘蔗、小麥、三文魚(yú)以及用于生物防治的蚊子和秋粘蟲(chóng)等，相關(guān)性狀除了耐各類(lèi)除草劑、抗蟲(chóng)、抗病外，還包括抑制產(chǎn)卵發(fā)育、加速生長(zhǎng)等。在轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化方面，巴西轉(zhuǎn)基因玉米和大豆的采用率分別為95%和99%，種植面積分別為1889萬(wàn)公頃和3940萬(wàn)公頃；轉(zhuǎn)基因棉花的采用率為99%，種植面積為138萬(wàn)公頃；轉(zhuǎn)基因甘蔗的采用率僅為0.45%，種植面積為3.6萬(wàn)公頃。
目前，歐盟已批準(zhǔn)6類(lèi)轉(zhuǎn)基因植物，包括轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜和康乃馨，相關(guān)特性包括耐各類(lèi)除草劑和抗蟲(chóng)。歐盟也從未禁止轉(zhuǎn)基因作物種植和消費(fèi)，歐盟每年進(jìn)口大量轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品，主要是大豆、玉米、棉花、油菜、甜菜及其加工品。2020年歐盟大豆消費(fèi)量為1763萬(wàn)噸，進(jìn)口大豆1508萬(wàn)噸，其中轉(zhuǎn)基因大豆1420萬(wàn)噸（按美國(guó)、巴西、阿根廷和加拿大計(jì)算），約占總進(jìn)口量的94%，占?xì)W盟大豆總消費(fèi)量的81%；進(jìn)口玉米1586萬(wàn)噸，其中轉(zhuǎn)基因玉米497萬(wàn)噸（按美國(guó)、巴西、阿根廷和加拿大計(jì)算），約占進(jìn)口總量的31%，占?xì)W盟玉米消費(fèi)量的6%。歐盟成員國(guó)根據(jù)自身需要選擇是否種植轉(zhuǎn)基因作物，值得一提的是，目前歐盟已種植了轉(zhuǎn)基因玉米“MON810”約7萬(wàn)公頃，其中西班牙占97%、葡萄牙占3%，轉(zhuǎn)基因玉米的種植面積占所有玉米的0.77%。
如何確保轉(zhuǎn)基因生物安全性？
從20世紀(jì)中期開(kāi)始，人類(lèi)開(kāi)始步入珍貴的和平年代。饑荒和戰(zhàn)爭(zhēng)減少，醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，使得全球人口總數(shù)不斷增加。人丁繁茂固然是人類(lèi)大家庭的幸事，但前提是地球這個(gè)家園供得起、養(yǎng)得起。
轉(zhuǎn)基因技術(shù)的創(chuàng)立，是一場(chǎng)生物學(xué)的革命，開(kāi)創(chuàng)了分子生物學(xué)的新時(shí)代。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身是中性的，既可以造福于人類(lèi)，也可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)鍵在于如何使用。例如諾貝爾發(fā)明炸藥的初衷是為了方便開(kāi)山采礦，但是炸藥也被廣泛用于戰(zhàn)爭(zhēng)；愛(ài)因斯坦提出質(zhì)能方程，既推動(dòng)了核能技術(shù)的發(fā)展，也推動(dòng)了原子彈等核武器的出現(xiàn)。我們并不避諱談技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，而且正是基于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)客觀和清醒的認(rèn)識(shí)，各國(guó)才普遍重視風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并遵循全球公認(rèn)的評(píng)價(jià)指南，建立了全面系統(tǒng)的轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)方法和程序及相關(guān)法規(guī)制度，來(lái)確保轉(zhuǎn)基因生物安全。
國(guó)際上農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理沒(méi)有統(tǒng)一的模式，有的制定了獨(dú)立的專(zhuān)門(mén)法律（歐盟、澳大利亞等），有的將其納入現(xiàn)有法規(guī)的框架（美國(guó)），在管理的具體細(xì)節(jié)上各國(guó)間也存在一定的差異。美國(guó)、加拿大、澳大利亞、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和歐盟的生物技術(shù)研究和轉(zhuǎn)基因生物安全管理起步早，已經(jīng)形成了一套較為完善的管理體系，規(guī)范了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和進(jìn)出口活動(dòng)，促進(jìn)了轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展。
歸納起來(lái)，國(guó)際農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理大體可以分為3種類(lèi)型。其一，以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的美國(guó)模式。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理依據(jù)產(chǎn)品的用途和特性來(lái)進(jìn)行，在原有法規(guī)的基礎(chǔ)上增加基因工程的內(nèi)容，由分管部門(mén)負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的管理規(guī)章，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物在安全性方面沒(méi)有本質(zhì)的區(qū)別，一般只要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品達(dá)到與傳統(tǒng)產(chǎn)品一樣的安全標(biāo)準(zhǔn)，但是，對(duì)一些安全性還缺乏充分認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品（如質(zhì)量性狀、多基因和復(fù)合性狀的轉(zhuǎn)基因作物，醫(yī)藥和工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物）就有十分嚴(yán)格的安全管理規(guī)定。其二，以過(guò)程為基礎(chǔ)的歐盟模式。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理基于研制過(guò)程來(lái)進(jìn)行，著眼于研制過(guò)程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)，所以，采取單獨(dú)立法的形式建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)體系、執(zhí)法體系和技術(shù)體系。其三，中間模式。其中，加拿大比較接近美國(guó)模式，澳大利亞接近歐盟模式，但都有自己的特點(diǎn)，它們甚至聲稱(chēng)是世界上最好的管理體制。其突出的特點(diǎn)是：在加拿大，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物由農(nóng)業(yè)部牽頭統(tǒng)一管理，而在澳大利亞，國(guó)家頒布基因法，基因產(chǎn)品由新建立的基因技術(shù)行政長(zhǎng)官及其辦公室全權(quán)負(fù)責(zé)管理。
20世紀(jì)80年代以來(lái)，人類(lèi)食用與轉(zhuǎn)基因有關(guān)的食品的歷史已達(dá)40余年。長(zhǎng)期的試驗(yàn)和實(shí)踐結(jié)果證明，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià)審批程序進(jìn)入市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性，不會(huì)對(duì)人類(lèi)健康造成額外的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，為保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，到目前為止，已有40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)制定了相關(guān)的法律和法規(guī)，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品（包括食品和飼料）進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。
目前，全球?qū)D(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理的國(guó)家和地區(qū)有澳大利亞、新西蘭、巴西、中國(guó)（包括中國(guó)香港和中國(guó)臺(tái)灣）、加拿大、日本、俄羅斯、韓國(guó)、瑞士、美國(guó)、捷克、以色列、沙特阿拉伯、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、阿根廷、南非、印度尼西亞和墨西哥等。標(biāo)識(shí)制度主要分為自愿標(biāo)識(shí)和強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)兩種主要類(lèi)型。采用自愿標(biāo)識(shí)的國(guó)家和地區(qū)主要有加拿大、阿根廷以及中國(guó)香港，其他國(guó)家和地區(qū)大多是強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)。
在實(shí)施強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)政策的國(guó)家和地區(qū)，大都設(shè)定了標(biāo)識(shí)閾值，即允許在食品（飼料）中存在少量的、無(wú)法通過(guò)技術(shù)手段加以消除的意外混雜的轉(zhuǎn)基因成分，不需要進(jìn)行標(biāo)識(shí)，但前提是這種轉(zhuǎn)基因成分在本國(guó)或本地區(qū)通過(guò)安全評(píng)價(jià)并獲準(zhǔn)上市。例如，在美國(guó)，2016年美國(guó)國(guó)會(huì)制定了《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》法案，主要內(nèi)容如下：一是明確強(qiáng)制標(biāo)識(shí)不影響轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)非轉(zhuǎn)基因食品同等安全性的結(jié)論；二是明確僅對(duì)最終產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的需要標(biāo)識(shí)；三是允許生產(chǎn)商采用文字、圖標(biāo)或者電子掃描碼對(duì)轉(zhuǎn)基因信息進(jìn)行披露。2018年12月，美國(guó)農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》的指導(dǎo)細(xì)則，2020年1月1日正式實(shí)施，2022年1月1日強(qiáng)制性執(zhí)行，其中規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)閾值為5%，標(biāo)識(shí)清單包括苜蓿、蘋(píng)果、油菜、玉米、棉花、茄子、木瓜、菠蘿、土豆、鮭魚(yú)、大豆、南瓜和甜菜。只要終端產(chǎn)品檢測(cè)不到轉(zhuǎn)基因成分，這些食品就被排除在標(biāo)識(shí)范圍之外，如以轉(zhuǎn)基因大豆為原料生產(chǎn)的食用油，或使用轉(zhuǎn)基因飼料飼養(yǎng)的動(dòng)物不得使用轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)。餐館或類(lèi)似零售食品店提供的食物，以及年收入低于250萬(wàn)美元的食品制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品也可不必標(biāo)識(shí)。
此外，一些國(guó)家的標(biāo)識(shí)政策中還有對(duì)某些特殊產(chǎn)品實(shí)施標(biāo)識(shí)豁免的規(guī)定。如澳大利亞、新西蘭的標(biāo)識(shí)政策規(guī)定，如不含新的DNA或蛋白質(zhì)的食品成分（油、糖、淀粉等）、食品添加劑或加工輔助物質(zhì)（終產(chǎn)品中不含外源DNA或蛋白質(zhì)）、調(diào)味品（終產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分含量不超過(guò)0.1%）以及在加工點(diǎn)銷(xiāo)售（如餐館等）的食品可不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
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